稿件策劃 肖勇 王嘉琦 每經(jīng)記者 岳楚鵬 蘭素英 每經(jīng)編輯 高 涵
一位20歲患者,因追求欣快感(醫(yī)學(xué)術(shù)語,特指一種主觀的愉悅、舒適甚至陶醉的情緒狀態(tài)),每日服用80粒(相當(dāng)于6000毫克)普瑞巴林。
一位30歲成癮者,為改善睡眠和情緒,單次服用普瑞巴林劑量達(dá)4800毫克。
2025年3月和7月,湖南、上海分別報告了一例普瑞巴林濫用致成癮病例,前者為國內(nèi)首次公開報告。但這并非個案,臨床醫(yī)生發(fā)現(xiàn),越來越多的藥物成癮者,尤其是青少年,正通過網(wǎng)絡(luò)購買普瑞巴林。而線上藥店無需真實(shí)病歷即可開處方,讓這款處方藥輕易流入了濫用群體手中。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者通過調(diào)查和多方采訪,試圖揭開普瑞巴林濫用的現(xiàn)狀與風(fēng)險。
有增加患者自殺想法或行為的風(fēng)險
普瑞巴林(原研藥商品名樂瑞卡,Lyrica),是美國輝瑞研發(fā)的一款治療癲癇、神經(jīng)性疼痛和纖維肌痛的處方藥,于2004年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),并于2010年7月被引入國內(nèi),現(xiàn)由輝瑞旗下Upjohn(普強(qiáng))與仿制藥企業(yè)Mylan(邁蘭,音譯)合并而成的暉致生產(chǎn)。
2018年樂瑞卡專利到期后,國內(nèi)多家廠商申請仿制?!睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者查詢國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn),截至目前有超過50家國內(nèi)廠商的普瑞巴林膠囊、緩釋片和口服液上市。
2025年3月,湖南省腦科醫(yī)院的研究團(tuán)隊在國際期刊《精神病學(xué)前沿》上,報告了一位20歲男性濫用普瑞巴林致依賴病例。該患者經(jīng)朋友介紹,服用從國外購買的樂瑞卡。最初,他每日服用16粒至32粒,出現(xiàn)欣快感、性欲增強(qiáng)和睡眠改善等反應(yīng)。一周后,藥效減弱。在接下來的一個月內(nèi),他將劑量增加到每日80粒(相當(dāng)于6000毫克)。
該論文指出,這是國內(nèi)首次公開報告的普瑞巴林濫用致成癮病例。
2025年7月,上海市精神衛(wèi)生中心的專家在《中華精神科雜志》報告了一位于2024年9月收治的30歲男性普瑞巴林成癮病例。該患者服藥始于朋友介紹,初衷是改善睡眠及情緒,后來單次最大服用劑量達(dá)4800毫克。
“在這兩篇病例報告之前,國內(nèi)沒有相關(guān)病例在學(xué)術(shù)期刊公開發(fā)表?!鄙虾J芯裥l(wèi)生中心物質(zhì)依賴科醫(yī)生、《濫用普瑞巴林致成癮1例》報告的第一作者葉玉劍告訴記者,“但絕不意味著這是罕見現(xiàn)象?!?/p>
實(shí)際上,國際上不乏普瑞巴林濫用案例。歐洲藥品管理局在2004至2015年間收到了超過4300份濫用報告。
2011年,法國首次發(fā)現(xiàn)普瑞巴林被用于娛樂目的,隨后濫用情況逐年上升。2019年,濫用報告達(dá)234起。
在伊拉克、利比亞、敘利亞和也門等國,普瑞巴林是藥劑師報告的濫用率最高的處方藥之一。
暉致的樂瑞卡、齊魯制藥的喜思平和重慶賽維的萊瑞克等藥品說明書寫道:一項針對鎮(zhèn)靜/催眠藥(包括酒精)娛樂性使用者的研究顯示,對普瑞巴林膠囊(450毫克,單劑)的主觀評價包括“藥效好”“快感”“喜愛”等。5500余例患者的臨床對照研究整體顯示,將欣快感作為不良反應(yīng)報告的患者比例在普瑞巴林膠囊組和安慰劑組分別為4%和1%。在部分患者群中,該不良反應(yīng)報告率較高(1%~12%)。此外,普瑞巴林有增加患者自殺想法或行為的風(fēng)險。
青少年普瑞巴林濫用問題突出
2025年6月19日,國家禁毒委員會辦公室發(fā)布的《2024年中國毒情形勢報告》稱,“麻精藥品和未列管成癮性物質(zhì)濫用快速蔓延,濫用人數(shù)不斷增多,青少年濫用問題突出”“部分省份發(fā)現(xiàn)未列管成癮性物質(zhì)濫用人數(shù)已超過毒品濫用人數(shù)”。
來自臨床一線的觀察也發(fā)現(xiàn),普瑞巴林濫用正在青少年群體中蔓延。
2024年8月,某省會城市精神衛(wèi)生中心成癮醫(yī)學(xué)科收治了一名14歲初中生熊某。病區(qū)副主任宋旭峰對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者說,熊某通過網(wǎng)友接觸到愈美片(主要成分為已被列管的止咳藥右美沙芬)和普瑞巴林。她每隔三天就要服用十多片愈美片和三十多粒普瑞巴林,濫用藥物長達(dá)5個月,后因過量服藥導(dǎo)致意識不清,甚至出現(xiàn)極度危險行為,被緊急送入重癥監(jiān)護(hù)室。
宋旭峰所在科室今年已接診多例普瑞巴林濫用病例。他表示,該群體青少年居多,大部分是學(xué)生,既有高中生和大學(xué)生,還有初中生,甚至有的年齡只有十一二歲。
葉玉劍醫(yī)生也觀察到,前來就診的濫用者多為青少年。他們接觸普瑞巴林往往并非出于醫(yī)療目的,而是被稱為“od”(過量服藥)的藥物濫用行為。
2025年1月,國家禁毒委員會辦公室微信公眾號“中國禁毒”發(fā)布了“14歲女孩一次吞下16粒普瑞巴林膠囊被送往重癥監(jiān)護(hù)室”的案例。
公安部禁毒局官方微博賬號“中國禁毒在線”曾發(fā)文稱,在社交平臺上,青少年“分享”濫用處方藥、麻精藥品時形成了一套暗語,例如用“pr80”指代普瑞巴林。
今年6月26日是第38個國際禁毒日,司法部戒毒管理局印發(fā)相關(guān)通知,要求圍繞防范青少年藥物濫用主題開展宣傳教育。
中國藥物濫用防治協(xié)會副會長、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬腦科醫(yī)院成癮精神醫(yī)學(xué)科主任范妮建議,要對高濫用風(fēng)險人群開展健康教育,幫助其認(rèn)識成癮風(fēng)險和建立健康生活模式。
濫用背后:價格低,網(wǎng)絡(luò)購藥容易
宋旭峰發(fā)現(xiàn),許多濫用普瑞巴林的青少年曾濫用右美沙芬。我國對右美沙芬的管控從2021年起逐步收緊,并在2024年5月將其正式列入第二類精神藥品目錄(即列管),使得右美沙芬的獲取難度增大,濫用群體便轉(zhuǎn)向普瑞巴林。
“中國禁毒在線”微博曾發(fā)文:“隨著右美沙芬被列管,普瑞巴林在‘od’群體大有抬頭之勢?!?/p>
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2022年至2024年,國內(nèi)普瑞巴林總銷售額逐年上升,分別為5.72億元、6.28億元和7.67億元。2024年,市場份額排名前五的廠商分別為輝瑞/暉致(33.4%)、重慶賽維(29.7%)、華潤雙鶴(14.2%)、齊魯制藥(11.6%)和寧波科爾康美諾華(5.7%)。
宋旭峰表示,醫(yī)院對普瑞巴林的管理非常嚴(yán)格,未成年人若無家屬陪同和醫(yī)生處方,根本無法開藥?!叭欢?,一些線下和線上藥店管理可能比較松懈。大部分時候,他們都通過網(wǎng)絡(luò)購買?!?/p>
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者實(shí)測發(fā)現(xiàn),在京東、拼多多、淘寶和美團(tuán)等平臺購買普瑞巴林的流程非常簡單。
在京東大藥房購買樂瑞卡時,記者僅填寫了個人信息并在“已確診疾病”一欄中填寫“神經(jīng)性疼痛”,跳過了非必填項“過往處方圖片”。在隨后的線上問診中,鼎康慈樺互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院醫(yī)生未要求記者提供實(shí)體醫(yī)院開具的病歷或歷史處方,便開具了電子處方。次日,藥品送達(dá)。
在拼多多平臺的藥聯(lián)優(yōu)選大藥房旗艦店購買喜思平,記者填寫個人信息后被引導(dǎo)至桃子互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。醫(yī)生簡單詢問病情,未要求提供任何病歷或處方證明,便直接開具了電子處方。記者完成支付并于兩天后收到藥品。
在淘寶平臺,記者通過齊魯制藥官方旗艦店嘗試購買喜思平。在僅提交個人信息和藥品用途后,記者順利獲得蓮藕健康互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院醫(yī)生的處方。
在美團(tuán)App(應(yīng)用程序)購買喜思平時,來自蓮藕健康互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的醫(yī)生要求記者出示診斷和實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的復(fù)診憑證。記者提供了此前在其他網(wǎng)絡(luò)平臺購藥時互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開具的處方,該醫(yī)生表示認(rèn)可并開出新處方。付款后,藥品在半小時內(nèi)送達(dá)。
記者注意到,衛(wèi)生健康委和中醫(yī)藥局在2018年發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)在線開展部分常見病、慢性病復(fù)診時,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)掌握患者病歷資料,確定患者在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確診斷為某種或某幾種常見病、慢性病后,可以針對相同診斷進(jìn)行復(fù)診;不得對首診患者開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。
2022年12月1日起實(shí)施的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定:藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)與電子處方提供單位簽訂協(xié)議,并嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配,對已經(jīng)使用的電子處方進(jìn)行標(biāo)記,避免處方重復(fù)使用。
但范妮告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者:“現(xiàn)實(shí)情況是,部分網(wǎng)絡(luò)商家為了把東西賣出去,會想一些規(guī)避措施或打‘擦邊球’。”
價格便宜也是濫用者選擇普瑞巴林的原因之一。
A是一名濫用普瑞巴林超過半年的青少年。她告訴記者,其聽信網(wǎng)絡(luò)上“od會讓人開心”的說法后開始嘗試服用普瑞巴林,“主要是齊魯制藥生產(chǎn)的(喜思平),因為價格便宜、獲取方便”。
在京東大藥房,原研藥樂瑞卡的銷量顯示為60萬+,喜思平銷量為40萬+。在阿里健康大藥房,后者單盒(75毫克×32粒)價格為12.7元。
是否列管還需更多數(shù)據(jù)支持
目前,普瑞巴林未被列管。范妮表示,列管是見效較快的管理方式。比如,右美沙芬在2024年被列管后,其濫用情況明顯減少,網(wǎng)上銷售規(guī)??焖傧陆?。
但是否要將普瑞巴林列管,有多個考量因素。
北京大學(xué)中國藥物依賴性研究所常務(wù)副所長時杰教授對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,一種藥物被列管需經(jīng)過一系列科學(xué)的、系統(tǒng)的流程。一是要有藥理特性、成癮潛力和濫用危害等方面充分的科學(xué)證據(jù);二是評估治療價值與替代可行性,平衡濫用風(fēng)險與治療價值;三是對接國際框架及國內(nèi)法規(guī);四是征詢臨床、藥學(xué)及相關(guān)領(lǐng)域?qū)<业榷喾揭庖姡晃迨墙⑻幏阶匪?、用藥?guī)范等監(jiān)管實(shí)施體系;六是持續(xù)動態(tài)評估并調(diào)整管控級別。
葉玉劍表示,列管會讓藥品的管理和流通行政成本增加。而且,目前還沒有準(zhǔn)確的普瑞巴林成癮病例數(shù)據(jù)或藥政管理隨訪數(shù)據(jù)支持列管。
在列管時機(jī)尚不成熟的情況下,多位專家認(rèn)為,應(yīng)加強(qiáng)對處方和網(wǎng)絡(luò)購藥的管理。
時杰建議探索重點(diǎn)監(jiān)管藥品制度,將普瑞巴林等具有濫用潛力的處方藥納入專項監(jiān)控名單,限制線上購買劑量與頻率,并要求藥師定期隨訪用藥情況。
她認(rèn)為,當(dāng)前我國線上藥店在處方藥管理中還存在一些問題。
首先,在處方真實(shí)性審核方面,線上藥店普遍缺乏統(tǒng)一的電子處方驗證機(jī)制,“上傳處方圖片”“重復(fù)使用紙質(zhì)處方”“人工審核走形式”現(xiàn)象普遍存在。
其次,目前尚未實(shí)現(xiàn)處方流轉(zhuǎn)的全國性互聯(lián)互通。處方審核、藥師服務(wù)、藥品配送和售后追溯各環(huán)節(jié)由不同主體負(fù)責(zé),缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)接口,導(dǎo)致藥監(jiān)部門難以追蹤處方來源及藥物流向。
再次,平臺責(zé)任落實(shí)不到位。許多電商藥店雖名義上配備“執(zhí)業(yè)藥師審核”,實(shí)則人手不足、審核時間短,且缺乏針對高風(fēng)險藥物的專業(yè)審查機(jī)制。
線上處方藥監(jiān)管的核心不在于是否允許網(wǎng)上售賣,而在于能否建立一套信息化、可追溯且可問責(zé)的審核體系。
范妮也認(rèn)為,若能實(shí)現(xiàn)電子處方等醫(yī)療信息的統(tǒng)一可查,將幫助醫(yī)生掌握患者的藥物濫用風(fēng)險情況,但這需多部門協(xié)同推進(jìn)。